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病毒采样管的制作和使用中需要注意哪些事项

时间:2022-05-25 20:05 点击次数:
 
  病毒采样管是一种医疗器械产品。国内厂商大多按一种产品备案,但很少有企业按两种产品备案。许多企业通过“紧急通道”申请备案许可。病毒采样管由采样擦拭器、病毒保存液和外包装组成。由于没有统一的国家标准和行业标准,各个厂家的产品差异很大。那么,我们就来看看病毒采样管的制作和使用中需要注意哪些事项。
  1、取样刮板:取样刮板与取样部位直接接触,取样头的材质与后续检查密切相关。球杆头的材料不能是棉的。含有海藻酸钙和木质成分的木棒和竹棒在破碎后,由于棉纤维对蛋白质的强烈吸附,很难溶解到后续的保存液中。不推荐使用天然纤维,例如棉或尼龙纤维。尼龙纤维(类似于牙刷的刷头)吸水性差,浸泡在保存液中也会吸附蛋白质,抑制后续的PCR反应。雨刷头材料推荐使用PE纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维等合成纤维。因此,采样量不足,影响检出率。
  2、病毒保存液:市场上广泛使用的病毒保存液主要有两种,一种是基于转运介质的改良病毒保存液,另一种是核酸提取裂解液的改良保存液。
  保鲜液营养丰富,有利于病毒的存活。通过其代谢产物中的二氧化碳,保鲜液的pH值会下降,但也有利于细菌的生长。因此,保存液中的细菌被污染后会大量繁殖。变黄。因此,虽然己二酸钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(MCI)和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(CMCI)等抑制剂)很多厂家在公式。推荐的抗菌剂有青霉素、链霉素、庆大霉素和多聚肌氨酸b等。这种保存液提供的检测体基本是可行的,但是需要注意的是,用于检测时,核酸提取纯化是在灭活后进行的。
  病毒保存液中使用的金属离子阻断剂推荐使用EDTA盐。为了不影响核酸检测,不推荐使用肝素、肝素、肝素等。
  3、储水管:储水管的材质要慎重选择。使用折叠式雨刷时,应选择收纳管为高度8厘米以上的容器,以防雨刷折叠时内容物向外散落而被污染。
  4、保存液生产所用的水(保存液生产所用的超纯水为了有效去除生物体中的高分子杂质如RNase,用分子量为13000的超滤膜过滤,脱氧核糖核酸酶、内毒素。不建议使用。普通纯净水或蒸馏水。

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